CILGAVIMABLaatste bijwerking : 2022.07.15 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding te garanderen. Experimentele gegevens wijzen niet op complicaties.
Er zijn geen gegevens over de effecten van cilgavimab op de menselijke vruchtbaarheid. De effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid zijn niet onderzocht in dierstudies [SKP Evusheld 03 2022].
Cilgavimab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam.Er zijn geen of beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van cilgavimab bij zwangere vrouwen. Bij onderzoeken naar kruisreactiviteit in weefsel met cilgavimab, waarbij menselijk foetusweefsel werd gebruikt, is geen binding waargenomen die aanleiding geeft tot klinische bezorgdheid. Van menselijke immunoglobuline G1- (IgG1-) antilichamen is bekend dat ze de placenta passeren. Daarom kunnen cilgavimab mogelijk overgedragen worden van de moeder op de foetus. Het mogelijke behandelingsvoordeel of risico op overdracht via de placenta van cilgavimab voor de ontwikkelende foetus, is niet bekend [SKP Evusheld 03 2022].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of cilgavimab in menselijke moedermelk worden uitgescheiden, maar het is bekend dat IgG van de moeder in de melk terechtkomt tijdens de eerste dagen na de geboorte. Aangezien cilgavimab specifiek gericht zijn op het spike-eiwit van SARS-CoV-2, en gezien de lage systemische absorptie na orale inname van antilichamen, kan toediening van cilgavimab tijdens de borstvoeding worden overwogen wanneer dit klinisch geïndiceerd is [SKP Evusheld 03 2022].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er zijn geen systematische studies uitgevoerd in verband met vruchtbaarheid. Op basis van farmacokinetische parameters heeft cilgavimab vermoedelijk geen invloed op de vruchtbaarheid.
Er zijn geen gegevens over de effecten van cilgavimab op de menselijke vruchtbaarheid. De effecten op de mannelijke vruchtbaarheid zijn niet onderzocht in dierstudies. Cilgavimab wordt niet intact uitgescheiden in de urine [SKP Evusheld 03 2022].
Het lage distributievolume en het niet passeren als intacte molecule via de nier, laat veronderstellen dat er slechts beperkte urogenitale penetratie optreedt [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma. Zie ook ‘Voorzorgen voor conceptie (man)’.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.